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Wie DMS Software Auditprozesse in regulierten Branchen automatisiert
Creation date: Jun 19, 2025 2:34am Last modified date: Jun 19, 2025 2:34am Last visit date: Dec 4, 2025 8:41pm
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Jun 19, 2025 ( 1 post )
6/19/2025
2:34am
Compliance Quest (compliancequestinc)
Einleitung
Audits sind in regulierten Branchen wie Pharma und Medizintechnik unverzichtbar. Doch sie kosten Zeit und Ressourcen. Mit DMS Software lassen sich Auditprozesse effizient digitalisieren und automatisieren.
DMS Systeme unterstützen das Nachverfolgen und Schließen von Abweichungen direkt im System. So wird der CAPA-Prozess für Medizinprodukte (CAPA Medizinprodukte) automatisch dokumentiert und auditgerecht aufbereitet.
FDA 21 CFR Part 11 und Auditkonformität
Ein FDA-konformes DMS erfüllt die Anforderungen gemäß FDA 21 CFR Part 11 und stellt sicher, dass elektronische Aufzeichnungen und elektronische Signaturen zuverlässig, nachvollziehbar und rechtssicher verwaltet werden.
Elektronische Signaturanforderungen
Zugriffskontrollen
Integrität von Aufzeichnungen
Fazit
DMS Software ist ein Schlüsselelement für effiziente, auditkonforme Prozesse. Unternehmen, die auf digitale Lösungen wie ComplianceQuest setzen, sparen nicht nur Zeit, sondern steigern auch ihre Compliance-Sicherheit.
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