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Integration von CAPA in das QMS: Mehr Transparenz und Effizienz

Creation date: Jun 19, 2025 2:50am     Last modified date: Jun 19, 2025 2:50am   Last visit date: Dec 3, 2025 5:30am
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Jun 19, 2025  ( 1 post )  
6/19/2025
2:50am
Compliance Quest (compliancequestinc)

Einleitung

Die Integration von CAPA in das Qualitätsmanagementsystem (QMS) ist ein entscheidender Erfolgsfaktor für kontinuierliche Verbesserung – besonders, wenn digitale Plattformen wie ComplianceQuest eingesetzt werden, die konform mit 21 CFR Part 11 sind.

 

  1. Warum CAPA als Bestandteil des QMS wichtig ist
  • Vermeidung von isolierten Korrekturprozessen
  • Ganzheitlicher Qualitätsansatz
  • Bessere Ressourcennutzung

  1. Vorteile der Integration mit ComplianceQuest
  • Einheitlicher Datenpool
  • Zentralisierte Steuerung der Qualitätsprozesse
  • CAPA-Prozesse im Einklang mit Dokumentenlenkung

  1. Automatisierte Dokumentenlenkung und dokumenten management software

ComplianceQuest integriert CAPA mit:

  • Dokumentenfreigaben
  • Änderungskontrolle
  • SOP-Management und Schulungen

  1. Transparenz durch Dashboard-Reporting
  • Live-KPIs und Trendanalysen
  • Visualisierung offener CAPAs
  • Dokumentierte Verläufe und Eskalation Historien

  1. Effizienzgewinne
  • Wegfall redundanter Aufgaben
  • Schnellere CAPA-Durchlaufzeiten
  • Klare Verantwortlichkeiten

  1. Fazit

Die CAPA-Integration in das QMS mithilfe einer Cloud-basierten Dokumentenmanagement-Software wie ComplianceQuest bringt nicht nur Compliance-Vorteile, sondern auch signifikante Effizienzsteigerungen.